ÖFFENTLICHE WARNUNG ZUM PRODUKT MIT DER BEZEICHNUNG RENEW CELL®

KLARSTELLUNG.

Angesichts der Vermarktung eines Produkts mit der Bezeichnung RENEW CELL®, das öffentlich als Behandlung gegen das Altern dargestellt wird, ist es unerlässlich, Ärzte, Patienten, Kliniken, Vertriebspartner und Gesundheitsbehörden über eine Reihe schwerwiegender Unstimmigkeiten zu informieren, die einer unverzüglichen Klärung durch unser Unternehmen LABOVital GmbH & Co. KG bedürfen.

Wir haben Anrufe und E-Mails von Personen erhalten und bearbeiten weiterhin solche Anfragen, in denen Unterlagen zu diesem Produkt von uns verlangt werden, obwohl wir es weder herstellen noch vertreiben.

Die besonders hervorzuhebenden Meldungen betreffen fünf Personen, die sich in Mexiko wegen der mutmaßlichen Anwendung dieses Produkts im Krankenhaus befinden, sowie mehrere Berichte über weitere Personen, bei denen in Kolumbien unerwünschte Reaktionen mit schwerwiegenden Gesundheitsproblemen aufgetreten sind. Hinzu kommen zwei Personen in der Dominikanischen Republik, die nach der mutmaßlichen Verabreichung dieses Produkts ein Krankenhaus aufsuchen mussten.

LABOVital GmbH & Co. KG ist ein deutsches Unternehmen, das überwiegend Produkte für den veterinärmedizinischen Gebrauch vertreibt. Derzeit erscheint es in gefälschten Dokumenten als angeblicher Hersteller des genannten Arzneimittels; dabei wird die tatsächliche Anschrift unseres Unternehmens durch die Anschrift eines nicht existierenden Standorts ersetzt, der nicht unserer ist. Wir sind weder der Hersteller von RENEW CELL®, noch ist unsere Gesellschaft Inhaberin einer eingetragenen Marke RENEW CELL, die dieses Arzneimittel oder injizierbare Produkt abdeckt. Unsere Anwälte haben bestätigt, dass für dieses Produkt keine Unterlagen vorliegen, die eine vertragliche Beziehung oder eine bestehende Genehmigung zwischen RENEW CELL und LABOVital GmbH & Co. KG nachweisen.

Die Situation, der wir in rechtswidriger Weise ausgesetzt sind, ist besonders schwerwiegend, weil RENEW CELL® nicht lediglich als Kosmetikum beworben wird.

RENEW CELL lässt sich anhand offizieller Quellen nicht überprüfen. Daher ist es angemessen, die Herkunft, Echtheit, Rückverfolgbarkeit und den regulatorischen Status eines Produkts zu hinterfragen, das zur intramuskulären Verabreichung bestimmt ist und somit unmittelbar in den menschlichen Körper eingebracht würde. Ebenso sind die Identität des Herstellers, die behördliche Zulassung, die Herstellungsbedingungen, die Sterilität, die tatsächliche Zusammensetzung, die mikrobiologische Kontrolle sowie die Identität des Importeurs und/oder des verantwortlichen Zulassungsinhabers in jedem Land, in dem es vermarktet wird, zu hinterfragen. Auch wurde keine gültige Registrierung oder behördliche Zulassung in Deutschland oder in einem anderen Land der Europäischen Gemeinschaft gefunden.

Angehörige der Gesundheitsberufe haben das Recht, mit absoluter Gewissheit zu wissen, welches Produkt sie verabreichen, wer es herstellt, auf welcher behördlichen Zulassung seine Vermarktung beruht und welche Stelle für seine Qualität und Sicherheit verantwortlich ist.

Ebenso haben Patienten das Recht auf wahrheitsgemäße und überprüfbare Informationen.

Daher ersuchen wir hiermit förmlich Invima in Kolumbien, Cofepris in Mexiko, DIGEMAPS in der Dominikanischen Republik sowie weitere Gesundheitsbehörden in den betroffenen Ländern, in denen RENEW CELL® angeboten wird, die an der Herstellung und Vermarktung von Renew Cell beteiligten Verantwortlichen zu untersuchen.

Diese Mitteilung soll weder die Untersuchung durch die Behörden ersetzen noch einer Person vorab strafrechtliche Verantwortung zuschreiben. Zunächst ist dieses Produkt tatsächlich zu überprüfen; anschließend sollen gegebenenfalls rechtliche Schritte gegen die Verantwortlichen eingeleitet werden.

Aufgrund dieser angemessenen Klarstellung ist Labovital nach dem Vorstehenden von jeglicher Anschuldigung befreit, mit der versucht wird, das Unternehmen mit diesem Produkt in Verbindung zu bringen und seinen guten Namen und sein Ansehen infrage zu stellen.

Simone Grennar Volz
Geschäftsführerin